Chega ao Brasil novo medicamento oral para prevenção de trombose

Foi aprovada no Brasil a comercialização do etexilato de dabigatrana, um novo anticoagulante oral, inibidor direto da trombina, produzido pelo laboratório alemão Boehringer Ingelheim. O medicamento previne a formação de trombos (coágulos) com baixo risco de interação medicamentosa ou alimentar, oferecendo comodidade ao paciente com equilíbrio entre perfil de eficácia e perfil de segurança.

O etexilato de dabigatrana atua como bloqueador de um componente chave na cascata de coagulação, sendo inicialmente indicado para prevenção de tromboembolismo venoso (TEV) em pacientes submetidos à cirurgia para colocação de prótese total de quadril e joelho. Somente no Brasil, estima-se que sejam realizados todos os anos cerca de 70 mil procedimentos como esses.

Segundo estudos prévios, estima-se que 480 mil mortes na Europa, por ano, estejam relacionadas à ocorrência de TEV – mais do que o dobro do número de mortes causadas por câncer de mama, câncer de próstata, AIDS e acidentes de trânsito somados.

Até o momento, a prevenção da formação de coágulos era realizada com medicamentos utilizados de forma injetável ou, nos casos em que eram utilizados medicamentos orais, havia a necessidade de monitorar o paciente por meio de exames laboratoriais.

A partir de agora, o paciente pode prevenir-se contra a formação de coágulos (trombos) de forma mais prática, sem a necessidade de permanecer hospitalizado e ser monitorado. O medicamento tem rápido início de ação e mecanismo inovador, além de efeito previsível e dose fixa (uma vez ao dia), características que permitem a prevenção com equilíbrio entre perfil de eficácia e perfil de segurança, mesmo no ambiente doméstico, após a alta hospitalar, conforme preconizam entidades médicas americanas e brasileiras como a American College of Chest Physicians e a Sociedade Brasileira de Angiologia e Cirurgia Vascular.

“O etexilato de dabigatrana, utilizado por via oral, vem preencher uma necessidade bastante importante na prevenção de trombose venosa profunda. O paciente é o maior beneficiado, pois é difícil seguir o tratamento preventivo após a alta hospitalar, já que a terapia atual exige a aplicação de injeções diárias por períodos prolongados”, afirma o ortopedista especializado em joelhos, José Ricardo Pécora.

“A medicação oral sem necessidade de monitoração constante dos parâmetros de coagulação terá enorme impacto na prevenção de coágulos e na adesão ao tratamento”, afirma o cirurgião vascular Erasmo Simão. Outra vantagem do etexilato de dabigatrana é o equilíbrio entre seu perfil de eficácia (baixa taxa de TEV) e seu perfil de segurança (baixos índices de sangramento). “Segundo estudos clínicos, a substância proporciona elevada ação anticoagulante com baixo risco hemorrágico. Esse equilíbrio entre a eficácia da prevenção da anticoagulação, com baixo potencial de sangramento, é que aumenta a segurança para o paciente”, explica.

A prevenção da formação de trombos é fundamental, sobretudo por se tratar de um problema grave e silencioso. Cerca de 60% dos pacientes* que passam por uma cirurgia ortopédica estão expostos ao risco de desenvolver trombos, de forma sintomática ou assintomática. Desse total, em torno de 10% têm risco de desenvolver uma complicação potencialmente fatal, a embolia pulmonar. “Vale ressaltar que 80% dos casos são assintomáticos, demonstrando que a prevenção é necessária para ampliar a segurança do paciente”, comenta Simão.

O etexilato de dabigatrana age de forma específica e reversível na trombina, apresenta um efeito anticoagulante previsível e consistente, diminuindo as exigências de acompanhamento dos parâmetros de coagulação. “Considerando-se a tendência de permanências hospitalares cada vez mais curtas após a cirurgia de substituição de articulações, torna-se muito importante ter à disposição tratamentos anticoagulantes fáceis de utilizar tanto no cenário ambulatorial quanto no domiciliar”, avalia Pécora.

Resultados positivos de eficácia e um perfil favorável de segurança, demonstrados em diversos estudos, indicam que o etexilato de dabigatrana é uma alternativa importante às outras opções de tromboprofilaxia utilizadas atualmente para prevenir o TEV em pacientes que se submeteram a uma cirurgia para colocação de prótese total de quadril ou joelho.