Remédio que retarda progressão do Alzheimer em 60% dos casos é aprovado pelo FDA

A FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos) anunciou a aprovação do donanemab, um medicamento que retarda a progressão do Alzheimer em até 60% nos estágios iniciais da doença. A decisão foi unânime por um grupo de consultores da agência, que considerou os benefícios da droga superiores aos riscos envolvidos no tratamento.

Resultados promissores em estágios iniciais

O donanemab, desenvolvido pela farmacêutica Eli Lilly, foi testado em um ensaio clínico com 1.736 pacientes entre 60 e 85 anos com Alzheimer leve. O estudo mostrou que a droga não apenas retardou a progressão da doença, mas também reduziu o risco de avanço para estágios mais graves em 39% durante o período de 18 meses.

Apesar dos resultados positivos, o donanemab apresentou efeitos colaterais significativos. Inchaço cerebral foi observado em mais de 40% dos pacientes com predisposição genética para o Alzheimer, e 31% dos participantes que tomaram o medicamento sofreram hemorragia cerebral. Além disso, três mortes foram associadas ao tratamento. A empresa enfatiza a importância do monitoramento rigoroso por ressonância magnética para gerenciar esses riscos.

Próximos passos e expectativas

A aprovação final da FDA ainda é necessária para a comercialização do donanemab, mas especialistas acreditam que a decisão será favorável. Caso aprovado, o donanemab será o terceiro medicamento desse tipo disponível para uso clínico mais amplo.