A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (13/4) a ampliação do uso da vacina Arexvy, da Glaxosmithkline Brasil Ltda, para adultos a partir de 18 anos. O imunizante é indicado para prevenir a Doença do Trato Respiratório Inferior (DTRI) causada pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR), associado à bronquiolite.
Registrada em 2023, a Arexvy foi a primeira vacina para prevenção da doença no país. No registro inicial, porém, a aplicação era prevista apenas para adultos com 60 anos ou mais.
A vacina utiliza a tecnologia de proteína recombinante. Nesse modelo, a indústria fabrica uma substância semelhante à presente na superfície do vírus, utilizada para estimular a produção de anticorpos — responsáveis pela imunidade.
No registro inicial, porém, a aplicação era prevista apenas para adultos com 60 anos ou mais.
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De acordo com a Anvisa, o VSR é um importante agente etiológico de infecções respiratórias ao longo de toda a vida e pode causar doenças do trato respiratório inferior. O vírus pode ter impacto clínico relevante em adultos, especialmente na presença de comorbidades, além de representar risco aumentado de hospitalização e complicações respiratórias em faixas etárias mais avançadas.
A ampliação da indicação para adultos a partir de 18 anos foi sustentada por estudos clínicos adicionais de imunogenicidade comparativa. Segundo a agência, os dados demonstraram não inferioridade da resposta imune em adultos mais jovens, em comparação à população com mais de 60 anos.
A decisão consta na Resolução (RE) 1.441/2026, publicada no Diário Oficial da União.
