Vacina LC16m8 contra Mpox é aprovada pela OMS para uso emergencial

A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou nesta terça-feira (19) a aprovação emergencial da vacina LC16m8 contra a mpox. Desenvolvida pela KM Biologics, a vacina torna-se o segundo imunizante a receber suporte da agência, reforçando os esforços para conter surtos da doença em diversas partes do mundo.

Prioridade para áreas com maior impacto
A aprovação ocorre em um cenário global alarmante, especialmente em países como a República Democrática do Congo, que lidera o número de casos. Até 31 de outubro, mais de 39 mil casos suspeitos e mais de mil mortes foram registrados na região. No Brasil, foram confirmados ou reportados como prováveis 1.638 casos até 9 de novembro, com 77,5% concentrados na região Sudeste.

A mpox foi declarada como emergência de saúde pública de interesse internacional em agosto, e a inclusão da LC16m8 visa atender rapidamente comunidades afetadas, especialmente em áreas de difícil acesso.

Vacina LC16m8: características e público-alvo
Indicada para pessoas com mais de um ano de idade, a LC16m8 é administrada em dose única e é considerada segura para crianças e pessoas em alto risco. Dados apresentados pelo fabricante, a KM Biologics, e pela agência reguladora japonesa PMDA comprovaram sua eficácia, inclusive em indivíduos com HIV controlado. No entanto, o imunizante é contraindicado para grávidas e pessoas imunocomprometidas.

A diretora-assistente geral da OMS para acesso a medicamentos e produtos de saúde, Yukiko Nakatani, destacou a relevância da decisão: “A inclusão emergencial da LC16m8 pela OMS marca um passo significativo na resposta à atual emergência, oferecendo uma nova opção para proteger populações, incluindo crianças.”

Expansão de imunizantes para diferentes públicos
A OMS também aprovou anteriormente a vacina Modified Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic, conhecida como Jynneos, ampliando sua indicação em outubro para adolescentes entre 12 e 17 anos. Essa faixa etária é considerada particularmente vulnerável durante surtos da doença.

Com as novas aprovações, a OMS busca melhorar a resposta global à mpox, garantindo que populações em situação de vulnerabilidade tenham acesso às ferramentas necessárias para conter a propagação da doença.